Europese Unie - Duits - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - humaner papillomavirus-impfstoff [typen 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorbiert) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - hpv-impfstoffe - gardasil 9 ist indiziert für die aktive immunisierung von personen ab dem alter von 9 jahren gegen die folgenden hpv-erkrankungen:arealen hautveränderungen und krebs auswirkungen auf den gebärmutterhals, vulva, vagina und anus, verursacht durch impfstoff-hpv-typesgenital warzen (condylomata acuminata), hervorgerufen durch bestimmte hpv-typen. siehe abschnitte 4. 4 und 5. 1 für wichtige informationen über die daten, die für die unterstützung dieser indikationen. der einsatz von gardasil 9 sollte in übereinstimmung mit den offiziellen empfehlungen.

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gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - genvoya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen und jugendlichen (im alter von 12 jahren und älter mit körpergewicht mindestens 35 kg) mit human immunodeficiency virus (hiv-1) 1 infiziert, ohne irgendwelche bekannten mutationen im zusammenhang mit widerstand der integrase-inhibitor-klasse, emtricitabin und tenofovir.

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novartis europharm limited - fingolimod hydrochloride - multiple sklerose - immunsuppressiva - gilenya ist indiziert als einzige krankheitsmodifizierende therapie bei hochaktiver schubförmiger multipler sklerose bei folgenden gruppen erwachsener patienten und pädiatrischen patienten im alter von 10 jahren und älter:die patienten mit hoch aktiver erkrankung trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit mindestens einem krankheitsmodifizierenden therapie (ausnahmen und information über washout-perioden siehe abschnitt 4. 4 und 5. orpatients mit sich rasch entwickelnden schweren schubförmig remittierender multipler sklerose, definiert durch 2 oder mehr deaktivieren schübe in einem jahr, und mit 1 oder mehr gadolinium verbesserung läsionen auf gehirn-mrt oder eine signifikante zunahme der t2-läsionen laden als im vergleich zu einer früheren letzten mrt.

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accord healthcare s.l.u. - sildenafil citrat - bluthochdruck, lungen - urologische - adultstreatment von erwachsenen patienten mit pulmonaler arterieller hypertonie eingestuft als who-funktionsklasse ii und iii zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit. die wirksamkeit wurde bei primärer pulmonaler hypertonie und pulmonaler hypertonie, die mit einer bindegewebserkrankung assoziiert sind, gezeigt. pädiatrische populationtreatment von pädiatrischen patienten im alter von 1 jahr bis 17 jahren mit pulmonaler arterieller hypertonie. wirksamkeit in bezug auf die verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit oder pulmonale hämodynamik wurde bei primären pulmonalen hypertonie und pulmonale hypertonie bei angeborenen herzfehlern gezeigt.

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sanofi pasteur s.a. - influenza virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ähnlicher stamm (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - ähnlicher stamm (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - ähnlicher stamm (b/brisbane/60/2008, wild-typ) - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen im alter von 60 jahren und älter, insbesondere bei denjenigen, die ein erhöhtes risiko für damit verbundene komplikationen haben. die verwendung von idflu sollte auf offiziellen empfehlungen.

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novartis europharm limited - canakinumab - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - interleukin-inhibitoren, - periodisches fieber syndromesilaris ist indiziert für die behandlung der folgenden autoinflammatory periodische fieber-syndrome bei erwachsenen, jugendlichen und kindern im alter von 2 jahren und älter:cryopyrin-assoziierten periodischen syndromesilaris ist indiziert für die behandlung von cryopyrin-assoziierten periodischen syndrome (caps) darunter:muckle-wells-syndrom (mws),die neonatal-onset multisystem inflammatory disease (nomid) / chronic infantile neurological, cutaneous, articular-syndrom (cinca),der schwersten formen der familial cold autoinflammatory syndrome (fcas) / familiäre kälteurtikaria (fcu) die anzeichen und symptome, die jenseits kälte-induzierte urtikarielle hautausschläge. tumor-nekrose-faktor-rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps)ilaris ist indiziert für die behandlung von tumor-nekrose-faktor (tnf) rezeptor-assoziierten periodischen syndrom (traps). hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd)ilaris ist indiziert für die behandlung von hyperimmunoglobulin d-syndrom (hids)/mevalonate kinase deficiency (mkd). familiäre mittelmeer-fieber (fmf)ilaris ist indiziert für die behandlung von familiärem mittelmeer-fieber (fmf). ilaris sollte gegeben werden, in kombination mit colchicin, gegebenenfalls. ilaris ist auch indiziert für die behandlung von:noch ist diseaseilaris ist indiziert zur behandlung der aktiven noch der krankheit, einschließlich adult-onset still ' s disease (aosd) und systemische juvenile idiopathische arthritis (sjia) bei patienten im alter von 2 jahren und älter, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine frühere behandlung mit nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und systemischen kortikosteroiden. ilaris gegeben werden kann als monotherapie oder in kombination mit methotrexat. gouty arthritisilaris ist indiziert für die symptomatische behandlung von erwachsenen patienten mit häufigen gichtarthritis angriffe (mindestens 3 attacken in den letzten 12 monaten) in denen nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente (nsaids) und colchicin kontraindiziert sind, nicht vertragen werden oder keine angemessene reaktion, und in denen wiederholt kurse von kortikosteroiden sind nicht geeignet.

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pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoide arthritisinflectra, in kombination mit methotrexat ist indiziert zur reduzierung der anzeichen und symptome sowie die verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei:erwachsenen patienten mit aktiver erkrankung, wenn die reaktion auf krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards), einschließlich methotrexat, wurde unzureichend;erwachsener patienten mit schwerer aktiver und progressiver erkrankung nicht behandelt, die zuvor mit methotrexat oder anderen dmards. in diesen patientenpopulationen, eine reduktion der rate der progression der gelenkschädigung, wie gemessen, durch die x‑ray gezeigt wurde. erwachsenen morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur:behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien;behandlung von fistulising, aktiven morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einer konventionellen behandlung (einschließlich antibiotika, drainage und immunsuppressiver therapie). pädiatrische morbus-crohn-diseaseinflectra ist indiziert zur behandlung des schweren, aktiven morbus crohn bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die noch nicht reagiert haben, auf eine konventionelle therapie einschließlich einem kortikosteroid, einem immunmodulator und primärer ernährungstherapie; oder die intolerant sind, oder kontraindikationen für solche therapien. infliximab wurde untersucht, nur in kombination mit einer konventionellen immunsuppressiven therapie. colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver colitis ulcerosa bei erwachsenen patienten, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mercaptopurin (6‑mp) oder azathioprin (aza), oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische colitis colitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver colitis ulcerosa bei kindern und jugendlichen im alter von sechs bis 17 jahren, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich kortikosteroide und 6‑mp oder aza, oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. morbus spondylitisinflectra ist indiziert für die behandlung von schwerer aktiver ankylosierender spondylitis bei erwachsenen patienten, die geantwortet haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. psoriasis-arthritisinflectra ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf vorherige dmard-therapie nicht ausreicht,. inflectra verabreicht werden soll:in kombination mit methotrexat;oder allein bei patienten mit unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder bei denen methotrexat kontraindiziert ist. infliximab hat sich gezeigt, zur verbesserung der körperlichen funktionsfähigkeit bei patienten mit psoriasis-arthritis und reduziert die rate der progression der peripheren gelenkschäden, wie gemessen, durch die x‑ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung. psoriasisinflectra ist indiziert zur behandlung der mittelschweren bis schweren plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen ultraviolett a (puva).

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eisai gmbh - rufinamide - epilepsie - antiepileptika, - inovelon ist angezeigt als zusatztherapie in der behandlung von epileptischen anfällen verbunden mit lennox-gastaut-syndrom bei patienten 4 jahren und älter.

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sanofi pasteur europe - influenza virus (inaktiviert, gespalten) der folgenden stämme:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 - ähnlicher stamm (a/california/7/2009, nymc x-179a)a/hong kong/4801/2014 (h3n2) - ähnlicher stamm (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - - ähnlicher stamm (b/brisbane/60/2008, wild-typ) - influenza, human; immunization - impfstoffe - prophylaxe der influenza bei personen im alter von 60 jahren und älter, insbesondere bei denjenigen, die ein erhöhtes risiko für damit verbundene komplikationen haben. die verwendung von intanza sollte auf offiziellen empfehlungen.

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janssen-cilag international nv - etravirin - hiv-infektionen - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, in kombination mit einer beworbenen protease-inhibitor und anderen antiretroviralen arzneimitteln ist indiziert für die behandlung von human-immunodeficiency-virus-typ 1 (hiv-1) infektion bei erwachsenen patienten antiretrovirale behandlung erlebt und antiretrovirale behandlung erfahrenen pädiatrischen patienten ab sechs jahren. diese angabe ist auf grundlage der woche-48-analysen aus zwei phase-iii-studien, die in stark vorbehandelten patienten, bei denen intelence wurde untersucht, in kombination mit einer optimierten background-therapie (obr) enthalten, die darunavir/ritonavir. die angabe bei pädiatrischen patienten basiert auf 48-wochen-analysen von single-arm, phase-ii-studie in der antiretroviral-vorbehandelte pädiatrische patienten.